双靶点联动！先声再明与NextCure达成ADC新药海外权益合作

6月16日，先声药业发布公告，旗下抗肿瘤创新药公司先声再明与美国临床阶段生物制药企业NextCure达成战略合作，双方将共同开发靶向CDH6靶点的新型抗体药物偶联物新药SIM0505，用于实体瘤治疗。

根据协议，NextCure将获得SIM0505除大中华区以外的全球权利，先声再明则保留大中华区权利。同时，NextCure还被授权使用先声再明专有的连接子和有效载荷，用于其新靶点ADC的开发，而先声再明将获得该新靶点ADC在大中华区的权利。?

SIM0505 是先声再明自主研发的一款靶向CDH6的新型ADC。该药物具有显著优势，其独特的结合表位对肿瘤抗原的亲和力高于同类候选药物；采用先声再明专有的TOPO异构酶1抑制剂(TOPOi)有效载荷，在展现强抗肿瘤活性的同时，具备较高的系统清除率，从而扩大了治疗窗口。

目前，SIM0505 在中国正开展I期临床剂量递增研究，美国新药临床试验申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，美国I期临床试验预计于2025年第三季度启动，I期临床初步数据预计 2026年上半年公布。后续，全球剂量扩展研究也将开展，以覆盖更多肿瘤类型。?

NextCure总裁兼首席执行官Michael Richman对此次合作充满期待，他表示，我们相信SIM0505有望成为惠及广大癌症患者的重要创新疗法。与ADC领域的领先企业先声再明合作，让我们有机会推进新型CDH6靶点ADC的研发。先声再明专有的有效载荷是一种强效细胞毒素，可能具有比其他拓扑异构酶抑制剂更佳的安全性和疗效。我们期待在美国启动SIM0505的临床开发。”

先声再明首席执行官唐任宏博士也对合作表达了积极态度:“我们非常高兴能与NextCure携手共同开发SIM0505。这是一款先声再明自主研发靶向CDH6的具有显著差异化的ADC药物。本次合作体现了NextCure对我们专有ADC技术平台的认可。我们将通过协同创新加速药物开发，造福全球更多癌症患者。”?

在合作的潜在开发阶段，先声再明将获得最高达7.45亿美元的相关付款，包括首付款、开发及销售里程碑款项，此外还将额外获得基于该产品在大中华区以外地区净销售额的高至双位数的分级特许权使用费。